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中國藥典純化水設備

簡要描述:中國藥典純化水設備簡介:
清禹純化水設備系統采用RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。

產品目錄
詳細介紹
品牌其他品牌儀器種類超純水儀
價格區間面議純水水質一級純水器
產地類別國產應用領域醫療衛生,環保

應用行業:醫療器械、生物制藥、食品、化妝品、保健品、醫療機構等行業。

中國藥典純化水設備標準規范:

1、法規

(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例

(2)中華人民共和國藥典(2015版)

(3)藥品生產質量管理規范(GMP) (2015版)

2、參照標準

(1)JB/T20093-2007制藥機械行業標準
(2)GB 9706.1-1995醫用電氣設備安全通用要求
(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范
(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
(5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
(6)GB150鋼制壓力容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
(8)GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范
(9)GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備通用技術條件


中國藥典純化水設備工藝流程:

(1)預處理+雙級反滲透
(2)預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
(3)預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)

清禹純化水設備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽殺菌。

純化水設備性能介紹:


(1) 設計和制造標準:系統按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規范,符合GMP、FDA認證要求。

(2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細節效果,全方保障客戶需求。
(3)模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。
(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設計;*的低點全排凈設計。
(5)人性化的設計,操作便捷。

純化水設備產品服務:

1、售后服務

(1)從設計到生產、運行、售后全程資料,免費保存5年。

(2)設備運行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費提供設備運行記錄技術分析服務,對系統運行狀況進行判斷,防患于未然。

(3)設備故障30分鐘提出解決方案,至快24小時內上門維修。


2、產品培訓

培訓至少1-2名設備操作管理人員,培訓完成后進行技能考核,考試合格上崗。

培訓內容:基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養、儀表校正、設備故障排除、現場實操等。


3、品質承諾

設備安全穩定運行5年以上。

4、設備驗證
GMP/FDA驗證服務

清禹純化水設備系統遵循GMP/FDA要求設計制造,同時為客戶提供完整GMP/FDA系統驗證服務,提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統文件。此外,還有專業的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設備系統通過驗證提供免費指導。

備注:系統根據用戶需求(URS)定制;所有展示圖片、視頻均為清禹公司產品案例實拍制作。

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